Lek AFRIN ND areozol do nosa 0,5mg/ml *15ml - tylko odbiór osobisty

UWAGA! Preparat zarejestrowany jako lek! MOŻLIWY TYLKO ODBIÓR OSOBISTY w Aptece w Rzeszowie!

Afrin ND, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór

Wskazania do stosowania
Objawowe leczenie niedrożności nosa występującej w przebiegu kataru siennego, przeziębienia
i zapalenia zatok.
Afrin ND wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Skład ilościowy i jakościowy:

Oksymetazoliny chlorowodorek 0,5 mg/ml
1 dawka aerozolu (100 µl) zawiera 50 mikrogramów oksymetazoliny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek 0,25 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego, co 12 godzin.
Dzieci w wieku 6-10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, co 12 godzin.
U dorosłych nie należy stosować więcej niż 8 dawek aerozolu (u dzieci nie więcej niż 4 dawki)
w ciągu 24 godzin. Nie przekraczać zalecanych dawek.
Produktu Afrin ND nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że na zalecenie lekarza. Ponowne
podanie produktu może nastąpić po upływie kilkudniowej przerwy w jego stosowaniu.

Sposób podawania
Przed użyciem wstrząsnąć. Przed pierwszym użyciem należy przygotować rozpylacz do użycia,
naciskając pompkę kilka razy, aż do pojawienia się pierwszego pełnego rozpylenia. Trzymając
dozownik w pozycji pionowej, należy włożyć jego koniec kolejno do każdego otworu nosowego,
nacisnąć pojemnik mocno raz lub dwa razy, wykonując jednocześnie wdech nosem.

Przeciwwskazania
Pacjenci ze stwierdzoną wrażliwością na leki sympatykomimetyczne lub którykolwiek ze składników
produktu leczniczego.
Nie należy stosować produktu Afrin ND:

• u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub pacjentów, którzy przyjmowali je w okresie ostatnich 2 tygodni,
• u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania,
• u pacjentów po przezklinowym usunięciu przysadki,
• u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością lub idiosynkrazją na którykolwiek składnik produktu,
• u pacjentów z zapaleniem skóry i błony śluzowej przedsionka nosa oraz suchym zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa,
• u pacjentów z ostrą chorobą wieńcową i lewokomorową niewydolnością serca ("astmą sercową").

Produktu Afrin ND nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Afrin ND aerozol do nosa należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wieńcową, nadciśnieniem
tętniczym, nadczynnością tarczycy, cukrzycą lub zaburzeniami w oddawaniu moczu spowodowanymi
rozrostem gruczołu krokowego i tylko na wyraźne zalecenie lekarza.
Stosowanie dłuższe od zalecanego może spowodować nawrót objawów przekrwienia błony śluzowej
nosa.
Podobnie jak w przypadku innych miejscowo działających leków zmniejszających przekrwienie błony
śluzowej nosa, nie zaleca się stosowania dłuższego niż 1 tydzień.
Środek konserwujący (chlorek benzalkoniowy) zawarty w produkcie leczniczym Afrin ND
jest substancją drażniącą i może powodować reakcje skórne.
 

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, maprotyliny lub inhibitorów
monoaminooksydazy (MAOI) może nasilać działanie hipertensyjne oksymetazoliny.

Ciąża
Nie stwierdzono negatywnego wpływu oksymetazoliny na ciążę. Badania na zwierzętach nie
wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu,
poród lub rozwój pourodzeniowy. Afrin ND może być stosowany u kobiet w ciąży zgodnie z
zaleceniami. Należy zachować ostrożność u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym lub objawami
zmniejszonej perfuzji łożyskowej. Częste lub długotrwałe stosowanie dużych dawek produktu może
zmniejszać perfuzję łożyskową.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy oksymetazolina przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak danych
dotyczących stosowania oksymetazoliny podczas laktacji, nie należy stosować produktu leczniczego
Afrin ND w okresie karmienia piersią.

 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Afrin ND nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
 

Działania niepożądane
Afrin ND jest zazwyczaj dobrze tolerowany, a działania niepożądane, jeżeli występują, są zwykle
łagodne i przemijające. Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane to suchość błony śluzowej nosa.
Niezbyt częste działania niepożądane występujące w miejscu podania to kłucie i pieczenie.
Niezbyt często (1/100 -1/1000):

• Układ oddechowy: kichanie, suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa, jamy ustnej i gardła oraz nawrót objawów przekrwienia blony śluzowej nosa.

Rzadko (<1/1000):

• Ośrodkowy układ nerwowy: niepokój, sedacja, drażliwość, zaburzenia snu u dzieci.
• Układ sercowo-naczyniowy: przyspieszona czynność serca, kołatanie serca, wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
• Zaburzenia ogólne: reaktywne przekrwienie, ból głowy, nudności, wykwity i zaburzenia widzenia.
• Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe reakcje skórne.

Przedawkowanie
Objawami umiarkowanego lub ciężkiego przedawkowania są: rozszerzenie źrenicy oka, nudności,
sinica, gorączka, skurcze, przyspieszona czynność serca, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji
serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, duszność, zaburzenia psychiczne. Możliwe jest również
wystąpienie objawów związanych z zahamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego
takich jak: senność, obniżenie temperatury ciała, bradykardia, wstrząs spowodowany niedociśnieniem,
bezdech i utrata świadomości. W celu obniżenia ciśnienia krwi, można podać lek z grupy
nieselektywnych alfa-adrenolityków, takich jak fentolamina. W ciężkich przypadkach konieczne może
być wykonanie intubacji i sztucznego oddychania.
W przypadku umiarkowanego lub ciężkiego przedawkowania po nieumyślnym połknięciu leku należy
podać węgiel aktywowany (absorbent) oraz siarczan sodu (lek przeczyszczający) lub zastosować
płukanie żołądka (jeśli została połknięta duża ilość leku).
Następnie należy zastosować leczenie podtrzymujące i objawowe.
Stosowanie leków obkurczających naczynia krwionośne jest przeciwwskazane.
 Wykaz substancji pomocniczych

• Disodu edetynian
• Disodu fosforan bezwodny
• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Powidon K29-32
• Benzalkoniowy chlorek
• Makrogol 1450
• Woda oczyszczona
• Alkohol benzylowy
• Celuloza mikrokrystaliczna i Karmeloza sodowa
• Aromat cytrynowy

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.